規管當局將按違規行為的不同風險級別採取相應規管行動。違規行為的風險級別由兩方面評估,第一是對病人安全的影響(表一) ;第二是導致病人受到傷害的嚴重性(表二)。規管當局將根據風險矩陣中兩者的相互評級而決定採取合適的規管行動 (表三)。
針對違規行為的規管行動將按風險級別分為 (a) 勸諭、(b) 要求通知、(c) 警告、(d) 執法令、(e) 修訂牌照條件、(f) 暫停機構服務或暫時吊銷牌照、及(g) 撤銷牌照。有關規管行動的紀 錄或上載於私營醫療機構規管辦公室網頁予公眾人士參考。就違規行為對病人安全的不同風險級別而作出的相應規管行動詳情載於圖一及 圖二.
私營醫療機構須即時糾正違規行為以減輕對病人安全構成的風險。如有關行為未能於指定時限內糾正或糾正未如理想,規管當局將按風險級別採取相應的升級規管行動。
另一方面,規管當局可因應私營醫療機構違規行為的風險級別,即時採取較嚴厲的規管行動,而不會按上述的分階段式進行有關行動。例如:當私營醫療機構繼續營運將對病人安全構成即時及高風險時 ,規管當局有權在未有預先發出警告的情況下暫停有關機構的服務。
表一: 影響病人安全的可能性
影響病人安全的可能性 | 描述 |
可能 | 如私營醫療機構沒有採取適當的措施,可能影響病人安全。 |
很可能 | 如私營醫療機構沒有採取適當的措施,很可能影響病人安全。 |
非常可能 | 如私營醫療機構沒有採取適當的措施,非常可能影響病人安全。 |
表二: 違規行為的後果級別
級別 | 對病人的傷害 |
低 | 對病人的傷害屬微不足道或輕微 |
中 |
對病人造成以下的傷害:
|
事件影響多於一位至少於五位病人 | |
高 |
對病人造成以下的傷害:
|
事件影響五位或以上的病人 |
表三: 風險矩陣與規管行動
違規行為的後果級別 | |||
影響病人安全的可能性 | 低 | 中 | 高 |
可能 | 勸諭 | 要求通知 | 執法令 ±修訂牌照條件或 暫停機構服務 |
很可能 | 要求通知 | 警告 | 執法令 ±修訂牌照條件或 暫停機構服務 |
非常可能 | 執法令 ±修訂牌照條件或 暫停機構服務 |
執法令 ±修訂牌照條件或 暫停機構服務 |
執法令 ±修訂牌照條件或 暫停機構服務 |